إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترفض طلب موديرنا لاعتماد لقاح إنفلونزا جديد

واشنطن 12 فبراير 2026 ( وال )  _  أعلنت شركة موديرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت النظر في طلبها لاعتماد لقاح إنفلونزا جديد مصمم بتقنية الحمض النووي المرسال (mRNA) الحائزة على جائزة نوبل.

وأوضحت موديرنا أنها تلقت ما يُعرف بـ "خطاب رفض قبول الطلب" من الإدارة، الذي أعرب عن اعتراض الوكالة على الطريقة التي أُجريت بها تجربة سريرية شملت 40 ألف شخص، قارنت فيها الشركة لقاحها الجديد بأحد لقاحات الإنفلونزا القياسية المستخدمة حالياً. وقد خلصت التجربة إلى أن اللقاح الجديد أظهر فعالية أعلى إلى حد ما لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عاماً فأكثر مقارنة باللقاح القياسي.

وأشار خطاب مدير اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، الدكتور فيناي براساد، إلى أن الطلب لم يشتمل على "تجربة كافية ومضبوطة جيداً"، لأنه لم يقارن اللقاح الجديد بـ "أفضل مستوى متاح من الرعاية القياسية في الولايات المتحدة وقت إجراء الدراسة". كما أشار إلى عدم التزام الشركة بتوجيهات صادرة عن الإدارة في عام 2024 خلال إدارة الرئيس جو بايدن.

من جهتها، قالت موديرنا إن ملاحظات الإدارة أكدت قبول استخدام لقاح الإنفلونزا بجرعته القياسية التي اختارتها الشركة، رغم أنه كان يُفضل استخدام علامة تجارية أخرى موصى بها لكبار السن ممن تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر. وأوضحت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء وافقت في النهاية على إجراء الدراسة وفق الخطة الأصلية.

ويعد هذا القرار مؤشراً على تشديد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الرقابة على اللقاحات، خاصة تلك التي تستخدم تقنية الحمض النووي المرسال، في ظل فترة وزارة روبرت كينيدي جونيور، التي شهدت انتقادات متكررة لهذه التقنية قبل وبعد توليه المنصب.

( وال )